刚刚，全省中药联手订货服务部发布《全省中药订货国联分散订货文档（草案稿）》公开草案，至3月30日17时，如无进一步意见反馈，此轮中药“国采”准则大概率尘埃落定。

　　距离3月23日召开的中药国联订货民营企业沟通会仅过去4天，全省中药PON文档发布。

　　此轮中药PON全面覆盖30个市级基层单位，具体来看，4个直辖市、5个自治区、20个省、新疆制造建设兵团均参予了此轮中药PON。大陆范围，仅福建和湖南两个省份未全面覆盖。参予此轮PON备案的民营企业可登陆“湖南医疗保险服务网络平台”查看订货数据。

　　备案民营企业除需满足用户质量标准、制造能力、供给稳定性、信用风险赞扬等方面要求外，还将面临严格的供给能力要求。

　　比如，民营企业需填志愿供给国联沿海地区每个商品未来一年的最大产能；须确保在订货周期内满足用户国联沿海地区穿鞘药物的订货需求；联手订货服务部可依照工作需要对拟穿鞘民营企业的药物制造及拟穿鞘药物制造原料、质量展开调查；各穿鞘民营企业应在穿鞘结果产生一个月内向联手订货服务部上报年度制造计划，之后每月上报穿鞘药物的库存数目。

　　同时，未穿鞘商品和并无穿鞘民营企业的订货组药物将纳入国联沿海地区监控管理。公立医院订货未穿鞘商品不得少于同订货组前述订货量的10%；确需使用并无穿鞘民营企业的订货组药物，须向医疗保险部门提出订货需求并说明情况，前述订货量不得少于订货需求量的50%。

　　依照文档，在备案各个环节，备案民营企业需要填志愿民营企业及商品信息、计算方法商品价格、控制技术赞扬分项等，并在公示、发布上述信息的流程后，现场递交纸质备案材料。

　　值得注意的是，此轮中药“国采”或许借鉴了第七批国采对备案民营企业之间可能存在的关联亲密关系展开明确规定的做法——同订货第四组的备案民营企业中，若存在以下情况，视为同一个备案民营企业：

　　（2）包括但不限于工业和信息化部《中国生物制药统计年报（2020）》 中“民营企业法人基层单位隶属亲密关系后注”证实的民营企业亲密关系等情况（有相关文档证明民营企业间亲密关系已改变的情况除外）。

　　这些明确规定，或是为了在中药PON中防范围标。同时文档还对备案品种的药物注册批件多次转让等情况提出了重点关注。

　　针对计算方法商品价格，此前有民营企业对垒柏蓝指出，由于针对同一个订货组的商品，相同民营企业基差可能较大，在基差较大的基础上看增幅，极端来说，可能出现低价落选、高价反而穿鞘的结果。

　　这一轮国采的文档明确规定，计算方法商品价格为备案民营企业“供给清单”内大部份商品截至《全省中药国联订货公告（2022年第1号）》发布日（2022年9月8日），在全省市级订货网络平台的最高招标/米洛韦商品价格（不含市级、区际国联分散indicative订货穿鞘商品价格）。

　　商品如在全省大部份市级订货网络平台无招标/米洛韦商品价格，则需在市场竞争模块内大部份出价代表者品按月均服务费换算的超低价作为计算方法商品价格——有专家对垒柏蓝表示，按这一方式计算计算方法商品价格，更能将民营企业在增幅上的市场竞争拉到同一个“起跑线、商品价格相差悬殊问题

　　在首批仅明确规定可以商品价格纠偏的基础上，这一次的文档加上了防止同一个商品相同控制技术标准商品价格相差悬殊的明确规定。

　　（1）同药物中文名称下，民营企业备案同控制技术标准、相同包装袋数目的注射复方商品以全省市级订货网络平台的最高招标/米洛韦商品价格，换算至最小制剂基层单位（单支、单瓶）商品价格，取超低价换算为对应包装袋数目商品的计算方法商品价格；

　　（2）同药物中文名称下，民营企业备案同复方、相同控制技术标准的注射复方商品计算方法商品价格应合乎小控制技术标准低于大控制技术标准的原则；

　　（3）同药物中文名称下，民营企业备案同复方、同控制技术标准、相同包装袋数目的口服复方商品计算方法商品价格应合乎小包装袋低于大包装袋的原则。

　　文档明确规定，备案民营企业需在订货组、同民营企业国联沿海地区生物制药机构填志愿2021年订货数额最大的代表者品展开备案。

　　备案价不低于计算方法商品价格和市级、区际国联分散indicative订货穿鞘商品价格的，为有效出价；备案价为“0”或备案价低于计算方法商品价格以及低于市级、区际国联分散indicative订货穿鞘商品价格的，为无效出价。

　　这一明确规定相当于证实了此轮中药PON是在其他市级和区际中药PON的基础上进一步降价——目前已经开展的中药PON包括广东等6省中药国联PON、湖南牵头的首批中药国联PON；山东、北京单省中药PON。

　　累计订货数额达到同订货组总数额80%或者2021年订货数额名列前3的民营企业步入A订货组，其余步入B订货组，如果步入B市场竞争模块备案民营企业不足3家，则将同订货第四组大部份备案民营企业合并到A市场竞争模块。

　　备案民营企业采取综合性评分由高到低次序的方式证实穿鞘，其中综合性罚球=商品价格市场竞争罚球×60%+控制技术赞扬罚球×40%。

　　同市场竞争模块内，获奖民营企业数依照合乎“备案资格证书”的前述备案民营企业数确认——参予民营企业越多获奖市场竞争越大。

　　备案民营企业按出价代表者品展开商品价格备案，通过备案价增幅确认商品价格市场竞争罚球。控制技术赞扬分项及分值如下：公立医院认可度（60分）、药物民营企业综合性名列（20 分）、药物民营企业创新能力（20分）、中草药产品品质（加分）、供 应保 障 （ 倒扣分）、生物制药商品价格和招采信用风险赞扬（倒扣分）、商产品品质量安全（倒扣分）。

　　综合性赞扬部分由首批时的5项，变为了现在的7项，增加了中草药产品品质一个加分项和供给能力一个扣分项。

　　拟穿鞘民营企业确认准则 ：A 市场竞争模块获奖民营企业出价代表者品备案价计算的月均服务费不少于同订货组月均服务费平均值的1.8倍，且满足用户下列条件之一，赢得直接拟穿鞘资格证书：

　　（1）将本次16个订货组大部份A市场竞争模块获奖民营企业出价增幅从高到低次序，增幅名列前 70%的获奖民营企业，若末尾增幅相同的获奖民营企业，则一并赢得穿鞘资格证书；（2）出价代表者品出价增幅大于 40%。

　　B市场竞争模块民营企业拟穿鞘条件和A组一致，只是增幅也是参考16个订货组大部份A市场竞争模块获奖民营企业增幅名列。

　　A市场竞争模块获奖民营企业出价代表者品月均服务费不少于同订货组月均服务费平均值的1.8 倍，且未赢得直接拟穿鞘资格证书的步入议价各个环节，接受16个订货组大部份A市场竞争模块获奖民营企业增幅名列前50%的最高增幅，赢得议价拟穿鞘资格证书。

　　来到增补穿鞘阶段，民营企业想要增补穿鞘面临的条件是非常严格的。一方面，增补拟穿鞘民营企业还是需要和拟穿鞘民营企业比较月均服务费；另一方面，民营企业如果需要走到增补穿鞘，条件严格且复杂，需认线、有市场优势的民营企业更利好

　　文档明确规定，备案民营企业综合性罚球相同时，按以下条件依次比较，确认获奖民营企业：备案价增幅大的民营企业优先；国联沿海地区公立医院填志愿订货需求量数目多的民营企业优先；国联沿海地区三级公立医院填志愿订货需求量数目多的民营企业优先。

　　有专家表示，化学药物国采是可能完全颠覆原有市场格局的，中药PON则更可能与原有市场格局保持一致。

　　和首批一样，拟穿鞘民营企业除出价代表者品需要降价之外，该民营企业“供给清单”内其他商品都需要按出价代表者品的增幅等比下调商品价格，形成非出价代表者品拟穿鞘商品价格， 具体计算公式如下：

　　这轮中药PON还有一个“堵漏洞”的明确规定——若按上述准则形成的非出价代表者品拟穿鞘商品价格低于市级、区际国联分散indicative订货穿鞘商品价格的，应调整至市级、区际国联分散indicative订货最高穿鞘商品价格。拟穿鞘的出价代表者品与非出价代表者品均作为拟穿鞘商品，参予协议订货量分配。

　　原有市场份额占比大的民营企业优势明显文档明确规定，生物制药机构填志愿订货需求若为直接拟穿鞘民营企业的商品，同竞价模块内增幅最高的穿鞘商品按100%订货需求量分配给对应的生物制药机构；其他穿鞘商品按 90%订货需求量分配给对应的生物制药机构——增幅最大、本来就有市场占有量的民营企业将赢得更多报量。

　　议价拟穿鞘民营企业的商品订货量调减为70%，增补拟穿鞘民营企业的商品订货量降低为50%。

　　订货量的分配可以简单理解为：依照相同的穿鞘情况，确认分配医院报量的多少给到民营企业。

　　一方面增幅大、医院报量也大的民营企业占有优势；另一方面在最终穿鞘结果上，穿鞘优先级越高，分配的订货量比重越大——能尽可能拿到医院的报量。

　　具体来看，医院的穿鞘优先级既和民营企业综合性实力、自身增幅和第四组增幅水平有关，也和出价策略有关——出价策略好，能直接拟穿鞘的民营企业，赢得的报量是较多的。

　　其余未分配的订货量则由生物制药机构依照一定顺序分配——鼓励生物制药机构优先选择质优价宜、 临床认可度高的穿鞘商品。

　　在准则范围内，月均服务费低、增幅高的穿鞘民营企业在分量上更有优势。额外的剩余待分配量进一步由生物制药机构从穿鞘民营企业“供给清单”中自主选择。

　　此轮中药“PON”似乎既借鉴了化学药物国采的经验，也考虑到了第一轮湖南国联中药PON反应的“经验”，至于最终导向的市场竞争情况与商品价格增幅，还需要看民营企业的利弊权衡。